行业动态化妆品禁用原料目录征求意见稿

1月22日,中国食品药品检定研究院发布了两份全新化妆品相关的征求意见稿,分别是《化妆品禁用原料目录(征求意见稿)》以及《化妆品禁用植(动)物原料目录(征求意见稿)》,为《化妆品监督管理条例》(以下简称新《条例》)实行以来的化妆品行业首次更新的原料禁用目录。

化妆品原料作为化妆品研发生产的核心,更是化妆品监管的重中之重。可见,在新《条例》的背景之下,全新的化妆品《禁用目录》适用性与可操作性都将会更强。据悉,此次更新的《禁用目录》是根据我国对一些化妆品原料风险评估结果,以及参考近几年欧盟、美国等发达国家或地区对一些化妆品评估和法规调整情况做出的改变。

1

新增17种化妆品禁用原料

化妆品禁用原料目录大变革

2

修订13种化妆品禁用原料

规范名称、补充、修改原有错误

3

修订27种禁用植(动)物原料

动植物禁用原料成分表新变革

4

禁用药物成分进行分类合并

禁用组分表内容和体例进行调整规范

影响及意义

两份意见稿的出台,过往化妆品中可能含有禁用物质的品牌(产品)或将面临注销或下架的情况。部分存在一定安全风险的原料,如硼酸、万寿菊花提取物等,目前在一些产品中还有添加。

拟禁用物质名称

万寿菊提取物/油

年,欧盟消费品科学委员会(SCCP)发布的评估意见SCCP//05提出,万寿菊提取物/油具有光毒性,由于缺乏未证实的安全使用限值,建议化妆品中不要使用万寿菊、小万寿菊、孔雀草提取物/油。而后又在评估意见SCCS//15指出,在停留类化妆品中,小万寿菊、孔雀草提取物/油的浓度不超过0.01%情况下是安全的。但该结论不适用于防晒类和专用于暴露在自然或人造紫外线下的化妆品,因此,SCCS认为,万寿菊提取物/油不应用于这类产品中。

以“万寿菊”为关键词在淘宝中搜索,化妆品类目中仍不乏此类面膜、爽肤水等产品的存在。

拟禁用物质名称

硼酸

硼酸是一种皮肤收敛药,临床上主要用于以渗水为主及水肿病损的急性炎症过程,具有消炎及抗过敏的功效,对多种细菌、霉菌均有抑制作用。其可用于皮肤、黏膜、伤口、口腔等冲洗消毒,也可用于耳炎、烧伤、烫伤、湿疹等。硼酸外用一般毒性不大,作为小面积擦伤或感染的用药,效果较好。但是可从损伤皮肤、伤口和黏膜等处吸收进入身体,大面积使用容易出现急性中毒。

年,硼酸被移入欧盟化妆品法规附录Ⅱ禁用物质清单。此次征求意见稿中提到硼酸成为了新的化妆品禁用成分。

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