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多发性骨髓瘤患者迎来国内首个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。
6月23日,石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用硼替佐米(3.5mg)”已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件,成为国内该品种首个视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药。
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞。多发性骨髓瘤好发于45岁以上的中老年人,随着老龄化进程的加快,每年患者数量也在快速增长。
硼替佐米是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的抗肿瘤药,目前已成为治疗多发性骨髓瘤的一线靶向药物。