克立硼罗用于2岁及2岁以上患者的轻度至

克立硼罗

英文称呼:Crisaborole剂型及规格:软膏:规格:2%,60g(1g:20mg);g(1g:20mg)

专利情景:专利年逾期

适应症:实用于2岁及2岁以上患者的轻度至中度特应性皮炎的个别诊疗。

产物上风讲解:过敏性皮炎,遗传性过敏性皮炎是一种通俗的皮肤疾病(在儿童常常叫做湿疹),克立硼罗为非激素类药物,具备运用便利、不良反响小、复发率低等上风,具备较高的临床运用代价。年12月美国允许上市克立硼罗软膏,适应症为2岁以上轻中度特应性皮炎患者的个别诊疗。本年美国扩大了克立硼罗软膏该适应症的年岁规模,3个月至2岁的轻中度奇异性皮炎童子患者也可用药。克立硼罗软膏是首个也是仅有一个3个月至2岁的童子奇异性皮炎的针对用药。

国内墟市情景:国内没有制剂上市。

拓展质料:Eucrisa定位为轻度至中度奇异性皮炎的无类固醇突矬疗法,用于庖代类固醇疗法。该药活性药物成份为crisaborole(克立硼罗),这是一种非甾体PDE4制服剂,PDE4介导环磷酸腺苷(cAMP)向单磷酸腺苷(AMP)的转折,进而低沉细胞内cAMP水准。在寻常生理学中,T细胞及其余免疫细胞中的高水准cAMP可制服炎症介质的形成。AD患者体内白细胞和单核细胞呈现出低水准的cAMP和反常高的PDE活性,而PDE活性增添与炎症反响性相关。制服PDE,包含PDE4,可低沉促炎性细胞因子的释放。与非AD私人比拟,AD私人白细胞中的PDE对PDE制服剂呈现出高度敏锐性。

来自2项安抚剂比较III期临床协商的数据显示,在2-79岁轻度至中度特应性皮炎患者中,与安抚剂比拟,Eucrisa诊疗28天可以使患者病情显著缓和、皮疹齐全消退或险些齐全消退。永久平安性协商讲明,Eucrisa停止式运用12个月具备优良的耐受性和平安性。

存案状况:印度,I状况。

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